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製造工程分解物の少ないイミダフェナシンを含有する造粒物
专利权人:
KYORIN PHARMACEUTICAL CO LTD
发明人:
KOMURO MASAKATSU,小室 正勝,YAMAMOTO YASUHIRO,山本 泰弘,YOSHINAGA ATSUJI,吉永 篤二,OYAMA TOSHINORI,大山 寿則,SATO MASAYUKI,佐藤 正之,FUKUI HIRONARI,福井 裕也,WADA JUNPEI,和田 純平
申请号:
JP2017067519
公开号:
JP2018168107A
申请日:
2017.03.30
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要:
To provide a preparation containing imidafenacin having less novel process decomposed product.SOLUTION: There is provided a method for producing a granulated material containing imidafenacin in which a granulated material obtained via the following process a) and process b) is produced via a drying process of either process c)-1 or c)-2 a) a process of dissolving or suspending imidafenacin into pharmaceutically acceptable solvent to produce solution or suspension b) a process of spraying the solution or suspension obtained in the process a) onto 1 or 2 kinds or more of fluidized pharmaceutically acceptable excipient to produce a granulated material in a fluidized bed granulator c)-1 a process of drying granulated material obtained in the process b) under reduced pressure c)-2 a process of drying granulated material obtained in the process b) within 100 minutes in the fluidized bed granulator.SELECTED DRAWING: None【課題】新規工程分解物の少ないイミダフェナシンを含有する製剤を提供することが、本発明が解決しようとする課題である。【解決手段】イミダフェナシンを含有する造粒物を製造する方法であり、以下の工程a)及び工程b)を経由して得られた造粒物を、工程c)-1又はc)-2のいずれかの乾燥工程を経由して、前記造粒物を製造する方法。a)イミダフェナシンを薬学的に許容される溶媒に溶解又は懸濁させ溶液又は懸濁液を製造する工程b)流動層造粒機中、流動させた1又は2種類以上の薬学的に許容される賦形剤に、工程a)で得られた溶液又は懸濁液を噴霧し造粒物を製造する工程c)-1 工程b)で得られた造粒物を減圧下で乾燥する工程c)-2 工程b)で得られた造粒物を、流動層造粒機中、100分以内に乾燥する工程【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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