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GRANULES À DISPERSION RAPIDE, COMPRIMÉS SE DÉLITANT ORALEMENT ET PROCÉDÉS AFFÉRENTS
专利权人:
Aptalis Pharmatech; Inc.
发明人:
申请号:
EP11845725.8
公开号:
EP2646003A2
申请日:
2011.12.02
申请国别(地区):
EP
年份:
2013
代理人:
摘要:
This invention relates to rapidly dispersing microgranules comprising at least one sugar alcohol or saccharide, at least one super disintegrant, and a pharmaceutically acceptable additive with multi-functionality (e.g., starch acting as a binder, disintegrant, diluent/filler, glidant, etc) at a low level, which can be formed by not only eliminating a wet milling step but also avoiding an extensive dry milling step. Furthermore, such rapidly dispersing microgranules could also comprise a pharmaceutically active agent thereby providing for a pharmaceutical composition, or the rapidly dispersing microgranules thus produced are suitable for blending with a pharmaceutically active agent that is optionally taste-masked and/or controlled release coated microparticles to also provide for a pharmaceutical composition and the invention is also directed to a method for manufacturing such rapidly dispersing microgranules in a high useable yield, as well as orally disintegrating tablets comprising such rapidly dispersing microgranules. The rapidly dispersing microgranules are also free flowing.La présente invention concerne des microgranules à dispersion rapide comprenant au moins un alcool de sucre ou un hydrate de carbone, au moins un super délitant, et un additif pharmaceutiquement acceptable présentant plusieurs fonctionnalités (par exemple de l'amidon agissant en tant que liant, délitant, diluant/charge, agent de glissement etc.) à un faible niveau, que l'on peut former non seulement en éliminant une étape de broyage humide mais aussi en évitant une étape de broyage à sec extensif. En outre, ces microgranules à dispersion rapide peuvent comprendre un principe pharmaceutiquement actif, ce qui permet d'obtenir une composition pharmaceutique ; ou bien les microgranules à dispersion rapide ainsi produits sont appropriés pour être mélangés à un principe pharmaceutiquement actif dont le goût est éventuellement masqué, et/ou à des microparticules enrobées à libération contrôlée, c
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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