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Preservative-free pharmaceutical compositions for ophthalmic administration.
专利权人:
Pharmathen S.A.
发明人:
Evangelos Karavas,Efthimios Koutris,Vasiliki Samara,Anastasia Kalaskani,Andreas Kakouris,George Gotzamanis,Ioanna Koutri
申请号:
CH19162013
公开号:
CH708839B1
申请日:
2013.11.15
申请国别(地区):
CH
年份:
2017
代理人:
摘要:
Die vorliegende Erfindung betrifft eine konservierungsmittelfreie wässrige Lösung in der Form von Augentropfen, die in einem Behältnis verpackt ist, das die Stabilität des Produktes, ein ideales Augentropfenvolumen und eine reduzierte Tropfenvolumenvariabilität gewährleistet und effiziente Abgabe vorsieht. Das Produkt zur Mehrfachverwendung weist ein Behältnis mit einem integrierten Bakterienschutzsystem und eine Abgabespitze auf. Das Verhältnis zwischen Innen- und Aussendurchmesser der Abgabespitze beträgt 1:1 bis 1:6. Das Behältnis weist eine ophthalmische Zusammensetzung auf, die von der Spitze in das Auge eines Patienten abgegeben wird. Bei der ophthalmischen Zusammensetzung handelt es sich um eine konservierungsmittelfreie wässrige Lösung, die pharmazeutische Hilfsstoffe enthält, die ausgewählt sind, um der Lösung die folgenden physikalischen Parameter zu verleihen: a) Viskosität von weniger als 200 cP bei 25 °C, b) Oberflächenspannung von weniger als 22 mN/m und mehr als 10 mN/m bei 25 °C, wobei die Abgabespitze und die Eigenschaften der Zusammensetzung in Kombination ein abgegebenes Tropfenvolumen von 22 µ[mu]l bis 31 µl hervorbringen, wenn sich die Spitze in einem Winkel von 45° befindet.The present invention relates to a preservative-free aqueous solution in the form of eye drops which is packaged in a container which ensures the stability of the product, an ideal eye drop volume and reduced drop volume variability, and provides efficient delivery. The reusable product has a container with an integrated bacterial protection system and a dispensing tip. The ratio between inner and outer diameter of the delivery tip is 1: 1 to 1: 6. The container has an ophthalmic composition which is delivered from the tip into the eye of a patient. The ophthalmic composition is a preservative-free aqueous solution containing pharmaceutical excipients selected to impart the following physical parameters to the solution: a) viscosity of less than 200 cP at 25 ° C, b) surface
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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