The present invention provides a rocuronium formulation having excellent stability. This formulation includes rocuronium and a buffer solution, and has a pH adjusted to 3.5 or less (for example, 2.5-3.5). The buffer solution may be a citric acid/sodium hydroxide buffer solution, a tartaric acid/sodium hydroxide buffer solution, a potassium hydrogen phthalate/hydrochloric acid buffer solution, a glycine/hydrochloric acid buffer solution or the like. This type of rocuronium formulation has a rocuronium analog C generation rate of 5% or less after being stored for six months at 40 °C, for example.La présente invention concerne une formulation de rocuronium possédant une excellente stabilité. Cette formulation comprend du rocuronium et une solution tampon, et a un pH réglé à 3,5 ou moins (par exemple entre 2,5 et 3,5). La solution tampon peut être une solution tampon dacide citrique et dhydroxyde de sodium, une solution tampon dacide tartrique et dhydroxyde de sodium, une solution tampon dhydrogénophtalate de potassium et dacide chlorhydrique, une solution tampon de glycine et dacide chlorhydrique, ou analogue. Ce type de formulation de rocuronium présente une génération dimpureté C analogue à celle du rocuronium mais à un taux de 5 % ou moins après avoir été stocké pendant six mois à 40 °C, par exemple.本発明は、優れた安定性を有するロクロニウム製剤を提供する。この製剤は、ロクロニウムと緩衝液とを含み、pHが3.5以下(例えば、2.5~3.5)に調整されている。緩衝液は、クエン酸・水酸化ナトリウム緩衝液、酒石酸・水酸化ナトリウム緩衝液、フタル酸水素カリウム・塩酸緩衝液、グリシン・塩酸緩衝液などであってもよい。このようなロクロニウム製剤は、例えば、40℃で6ヶ月間保存後、ロクロニウムの類縁物質Cの生成率が5%以下である。
