The present invention provides an improved process for preparing substantially pure trazodone and its hydrochloride. The method comprises reacting compound-II (as described) with a compound-III (as described), optionally in the presence of an inorganic base and a catalyst, in which the trazodone free base and / Or its hydrochloride salt is isolated by precipitation at low temperature. An improved process for preparing trazodone hydrochloride (Compound I) provides a product comprising an alkylated material (as described herein) in a total amount of less than 10 ppm as impurities. An improved process for preparing trazodone hydrochloride (Compound I) provides a product comprising as impurities less than 2.5 ppm total of 1-(3-chlorophenyl)-4-(3-chloropropyl) piperazine.本発明は、実質的に純粋なトラゾドンおよびその塩酸塩を製造するための改良法を提供する。当該方法は、適宜無機塩基および触媒の存在下で、化合物-II(記載されている)と化合物-III(記載されている)とを反応させることを含み、当該方法において、トラゾドン遊離塩基および/またはその塩酸塩は低温で沈殿により単離する。トラゾドン塩酸塩(化合物I)を製造するための改良法は、不純物として総量10ppm未満のアルキル化物質(本明細書に記載されている)を含む生成物を提供する。トラゾドン塩酸塩(化合物I)を製造するための改良法は、不純物として総量2.5ppm未満の1-(3-クロロフェニル)-4-(3-クロロプロピル)ピペラジンを含む生成物を提供する。
