A process of production of trazodone or trazodone hydrochloride that comprises the steps of: (a) preparing an organic phase comprising trazodone in at least one organic solvent； (b) preparing an aqueous phase comprising at least one basic compound； (c) mixing said aqueous phase with said organic phase； (d) heating at a temperature o at least 40°C for at least 30 minutes； (e) recovering said trazodone； and, optionally, (f) treating said trazodone with hydrochloric acid to obtain trazodone hydrochloride. Trazodone or trazodone hydrochloride comprising less than 15 ppm of alkylating substances, and a pharmaceutical composition comprising said trazodone hydrochloride.Изобретение относится к способу получения тразодона и гидрохлорида тразодона, который включает: (а) приготовление органической фазы, включающей тразодон, по меньшей мере в одном органическом растворителе； (b) приготовление водной фазы, включающей по меньшей мере одно основное соединение； (с) смешение указанной водной фазы с указанной органической фазой； (d) нагревание при температуре по меньшей мере 40°С в течение по меньшей мере 30 мин； (е) извлечение указанного тразодона и, необязательно, (f) обработку указанного тразодона хлористо-водородной кислотой для получения гидрохлорида тразодона. Изобретение также раскрывает фармацевтическую композицию, содержащую тразодон и гидрохлорид тразодона, которые включают менее 15 ppm алкилирующих веществ и по меньшей мере один фармацевтически приемлемый формообразующий.
