低铝含量葡萄糖酸钙注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 常州兰陵制药有限公司
- 发明人:
- 黄平,虞小平,王毅,尹文娟,刘玉华
- 申请号：
- CN201910420517.9
- 公开号：
- CN109966247A
- 申请日:
- 2019.20.05
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种低铝含量葡萄糖酸钙注射液及其制备方法,该低铝含量的葡萄糖酸钙注射液采用的包材为聚丙烯瓶、环烯烃聚合物瓶、低密度聚乙烯瓶中的一种,采用的辅料为糖二酸钙;制备方法中优化辅料的用量为≤15mg/mL,pH为6.2~7.9,湿热灭菌的温度为115~130℃,时间为8min~60min。本发明的方法通过采用特殊的包材能够获得铝含量在1.0mg/L以下的低铝含量葡萄糖酸钙注射液,而通过进一步优化相关工艺条件,能够获得铝含量在0.4mg/L以下的低铝含量葡萄糖酸钙注射液,而通过进一步采用特殊的辅料,最终能够获得铝含量在0.2mg/L以下的葡萄糖酸钙注射液。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
