一种维生素C注射液防氧化的控制方法
- 专利权人:
- 新乡市常乐制药有限责任公司
- 发明人:
- 李东红,万向新,董明江
- 申请号:
- CN201910797753.2
- 公开号:
- CN110403905A
- 申请日:
- 2019.27.08
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及维生素C注射液技术领域,具体提供了一种维生素C注射液防氧化的控制方法,(1)原料药维生素C及辅料的质量控制;(2)安瓿瓶的清理干燥;(3)配制:按照处方量添加原料药维生素C及辅料,制得药液;(4)精滤:0.22μm微孔膜筒式过滤器过滤;(5)灌封;(6)灭菌:灭菌条件为100℃,9min,灭菌后开启喷淋设备对安瓿瓶进行降温。本发明对原料严格把控,对工艺调整优化,经过该控制方法所生产的维生素C注射液在进行了加速试验和长期稳定性试验的检测后,各项性能均符合标准要求,提高了产品的稳定性,优化后的工艺生产效率和成品合格率均有明显提高。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心