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AP-25多肽冻干粉针制剂及其制备方法和用途
- 专利权人:
- 中国药科大学
- 发明人:
- 徐寒梅,张力君
- 申请号：
- CN201410009558.6
- 公开号：
- CN103720667B
- 申请日:
- 2014.01.09
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 蒋海军
- 摘要：
- 本发明公开了一种AP-25多肽冻干粉针制剂及其制备方法和用途，属于多肽药物领域。其组成包括：AP-25多肽，赋形剂、促溶剂兼稳定剂和pH值调节剂。其制备方法步骤：（1）首先配液，取处方量促溶剂兼稳定剂，加入注射用水配成溶液，再称多肽原料，充分搅拌溶解，过滤，得到多肽溶液；（2）称取赋形剂和pH值调节剂加入注射用水配成溶液，滤膜过滤制成无菌辅料水溶液；混合步骤（1）得到的多肽溶液和辅料溶液；灌装，将混合后的溶液装入清洁无菌的西林瓶中，用胶塞半扣塞，将其放入冻干机；（3）冻干。制备得到的冻干粉针制剂可以用于抗肿瘤药物中。本发明使得AP-25多肽的冻干粉针能在4℃较长时间的保持物理化学生物性质的稳定，同时也符合临床注射剂的要求。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
