一种注射用福沙吡坦二甲葡胺冻干制剂的制备方法
- 专利权人:
- 武汉希熙生物科技有限公司
- 发明人:
- 陈洁
- 申请号:
- CN201110083301.1
- 公开号:
- CN102166199B
- 申请日:
- 2011.04.02
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供了一种注射用福沙吡坦二甲葡胺冻干制剂制备方法,它包括以下步骤:A、预冻:先将福沙吡坦二甲葡胺注射液降温至-12℃~-14℃,开始温差振荡冷冻;然后再降温至-32℃~-35℃,再振荡冷冻42~62分钟。B、升华:箱体内抽真空至12~17帕,将制品温度升至-35℃~-37℃,保温8~10小时;间歇充入氮气,以箱体内气压17~22帕为振幅,振荡1~1.5小时,再将制品温度升至-25℃~-29℃,保温15~18个小时;C、干燥:将药品逐渐升温至38℃~42℃,保温1~2小时。采用本发明制备的福沙吡坦二甲葡胺冻干制剂具有制品松疏,质量稳定,复溶快,澄明度好等特点。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心