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注射用盐酸吉西他滨冻干制剂的制备方法
- 专利权人:
- 湖北一半天制药有限公司
- 发明人:
- 易镇海,李方芝
- 申请号：
- CN201210118494.4
- 公开号：
- CN102641248B
- 申请日:
- 2012.04.20
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种注射用盐酸吉西他滨冻干制剂的制备方法，它包括以下步骤：A、预冻：首先将盐酸吉西他滨溶液降温至-12℃～-14℃，然后将导热油以1℃/10min的速度降至-20℃，保温2～3h，待制品温度降至-16～-20℃后，迅速降温至-40±2℃，保温4～5h；B、升华干燥：箱体内抽真空至7～12帕,以1～2℃/h的速度对导热油进行升温，当导热油温度升至0℃后保温，总时间应不少于30h，样品和导热油的温差应小于22℃；C、解析干燥：以每1℃/10min的速度对导热油升温，将制品升温至40±2℃，保温3～5h。本发明制备的冻干制剂具有制品松疏、质量稳定、复溶快、澄明度好等特点。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
