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注射用奥沙利铂冻干制剂的制备方法
- 专利权人:
- 湖北一半天制药有限公司
- 发明人:
- 易镇海,李方芝
- 申请号：
- CN201210155942.8
- 公开号：
- CN103230371B
- 申请日:
- 2012.05.18
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种注射用奥沙利铂冻干制剂的制备方法，它包括以下步骤：A、预冻：采取速冻工艺，先将冻干柜降温至-5～-10℃，样品进柜后迅速将导热油温度设定为-45℃，制品和导热油温度一致后保温3-4h；B、升华干燥：以1℃/5min速度将导热油温度升至-10℃，当制品和导热油温度相近时，以2℃/5min速度将导热油温度升至0℃，当制品温度到达0℃时，升华干燥阶段结束，此过程总时间不少于15h；C、解析干燥：以每2℃/5min的速度对导热油升温，将制品升温至30±2℃，保温2～4h；D、充氮处理：真空状态下充氮，压塞，出箱。本发明制备的冻干制剂具有制品松疏、质量稳定、复溶快、澄明度好等特点。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
