注射用培美曲塞二钠冻干制剂的制备方法
- 专利权人:
- 湖北一半天制药有限公司
- 发明人:
- 易镇海,李方芝
- 申请号:
- CN201210155941.3
- 公开号:
- CN103239415A
- 申请日:
- 2012.05.18
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种注射用培美曲塞二钠冻干制剂的制备方法,它包括以下步骤:A、预冻:首先将培美曲塞二钠溶液降温至-10℃±2℃,然后将导热油以1℃/5min的速度降至-40±2℃,保温3~4h;B、升华干燥:箱体内抽真空至8~12帕,以1~2℃/h的速度对导热油进行升温,当导热油温度升至0±2℃后保温,总时间应不少于24h,样品和导热油的温差应小于15~20℃;C、解析干燥:以每1℃/10min的速度对导热油升温,将制品升温至35±2℃,保温3~5h。本发明制备的冻干制剂具有制品松疏、质量稳定、复溶快、澄明度好等特点。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心