神经生长因子组合物和注射粉剂
- 专利权人:
- 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司;北京舒泰神医药科技有限公司
- 发明人:
- 谭剑平,王炳璋
- 申请号:
- CN201680023059.X
- 公开号:
- CN107708723A
- 申请日:
- 2016.04.18
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要:
- 一种神经生长因子组合物和注射粉剂。所述神经生长因子组合物包括神经生长因子、稳定剂、支持剂、pH缓冲剂和水;所述稳定剂为精氨酸、谷氨酸、甘氨酸和异亮氨酸。所述神经生长因子组合物还包括表面活性剂。通过使用氨基酸代替白蛋白作为稳定剂,能够避免因白蛋白中携带病毒或其他未知成分带来的潜在风险;不仅对mNGF具有保护作用,同时可保证hNGF以及rhNGF在制备、运输及储存过程中保持良好的稳定性、临床用药安全性及质量可控性;组合物中成分明确,易于定性及定量,所用稳定剂纯度高,来源广,容易进行长期大量生产,便于控制成本及提高产品质量。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心