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神经生长因子组合物及注射粉剂
- 专利权人:
- 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司;北京舒泰神医药科技有限公司;舒泰神(北京)生物制药股份有限公司；北京舒泰神医药科技有限公司
- 发明人:
- 谭剑平,王炳璋
- 申请号：
- CN201680023083.3
- 公开号：
- CN108348579A
- 申请日:
- 2016.04.18
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了神经生长因子组合物及注射粉剂。该神经生长因子组合物由神经生长因子、稳定剂、pH缓冲剂和水组成；所述稳定剂为山梨醇、右旋糖酐、海藻糖、棉籽糖和甘露醇中的至少一种。本发明使用糖类或糖醇类代替白蛋白作为稳定剂，可避免因白蛋白中携带病毒或其他未知成分带来的潜在风险；除神经生长因子外，仅含稳定剂及pH缓冲剂，不含常规的表面活性剂和支持剂，具有更好的安全性，可显著减轻不良反应发生率；成分明确，易于定性及定量，所用稳定剂纯度高，来源广，容易进行长期大量生产，便于控制成本及提高产品质量；不仅对mNGF有保护作用，同时可保证hNGF以及rhNGF在制备、运输及储存过程中保持良好的稳定性、临床用药安全性及质量可控性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
