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一种神经生长因子组合物及注射粉剂
- 专利权人:
- 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司;北京舒泰神医药科技有限公司
- 发明人:
- 谭剑平,王炳璋
- 申请号：
- CN201680023115.X
- 公开号：
- CN107660149A
- 申请日:
- 2016.04.18
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种神经生长因子组合物及注射粉剂。该神经生长因子组合物包括以下组分：10μg/mL～100μg/mL的神经生长因子；10mg/mL～80mg/mL的二糖类稳定剂；0mg/mL～30mg/mL的氨基酸类稳定剂；0.01mg/mL～1mg/mL的表面活性剂；10mg/mL～50mg/mL的支持剂；维持所述神经生长因子组合物的pH值为6.0～7.4的pH缓冲剂；溶剂为水。本发明神经生长因子组合物及注射粉剂，通过使用二糖类或二糖类与氨基酸组合代替白蛋白作为稳定剂，能够避免因白蛋白中携带病毒或其他未知成分带来的潜在风险；不仅对mNGF具有保护作用，同时能够保证hNGF以及rhNGF在制备、运输及储存过程中保持良好的稳定性、更好的临床用药安全性及质量可控性；成分明确，易于定性及定量，所用稳定剂纯度高，来源广，容易进行长期大量生产，便于控制成本及提高产品质量。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
