Process for manufacturing lyophilized dabigatran of formula I ** Formula ** comprising the steps of dissolving dabigatran in acidic aqueous solution, adding the solution to human anticoagulated plasma and lyophilizing the solution thus obtained.Procedimiento para fabricar dabigatrán liofilizado de fórmula I**Fórmula** que comprende las etapas de disolver dabigatrán en disolución acuosa ácida, añadir la disolución a plasma anticoagulado humano y liofilizar la disolución así obtenida.