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Orally disintegrating tablets containing estetrol
专利权人:
ファーマシューティカルズ;ミトラ ファーマシューティカルズ エス.エー.;エス.エー.;ミトラ
发明人:
ジャスパール, セヴェリーヌ フランシーヌ イザベル,プラトー, ヨハネス ジャン,ヴァン デン ヒューベル, デニー ジョアン マレイン,ジャスパール, セヴェリーヌ フランシーヌ イザベル,プラトー, ヨハネス ジャン,ヴァン デン ヒューベル, デニー ジョアン マレイン
申请号:
JP2017564396
公开号:
JP2018517718A
申请日:
2016.06.17
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention is an orally disintegrating solid pharmaceutical dosage unit having a weight of between 30 and 1,000 mg, wherein the unit contains at least 100 μg of estetrol component selected from estetrol, estetrol ester, and a combination thereof. Providing a dosage unit, wherein the solid dosage unit comprises: an organic solvent, an estetrol component, and optionally a carrier solution containing one or more other pharmaceutically acceptable ingredients; Mixing 1 part by weight of the support liquid with 0.5 to 20 parts by weight of carrier particles to form wet particles, removing organic solvent from the wet particles to form support particles, optionally, the support Mixing the particles with one or more tableting excipients, and solid administration of the supported particles or mixture of supported particles and one or more tableting excipients Obtainable by a method comprising the steps of forming the position. The solid dosage unit is easy to manufacture and is optimal for sublingual, buccal, or sublingual administration. [Selection figure] None本発明は、重量が30~1,000mgの間である口腔内崩壊性固形医薬投与単位であって、エステトロール、エステトロールエステル、及びその組合せから選択されるエステトロール成分を少なくとも100μg含有する前記投与単位を提供し、ここで、前記固形投与単位は:有機溶媒、エステトロール成分、及び任意選択で1種又は複数の他の薬学的に許容される成分を含有する担持液を生成するステップ、上記担持液1重量部を担体粒子0.5~20重量部と混合して湿潤粒子を形成するステップ、上記湿潤粒子から有機溶媒を除去して担持粒子を形成するステップ、任意選択で、上記担持粒子を1種又は複数の錠剤化賦形剤と混合するステップ、及び上記担持粒子又は担持粒子と1種又は複数の錠剤化賦形剤の上記混合物を固形投与単位に形成するステップを含む方法によって得られる。前記固形投与単位は、製造が容易であり、舌下、頬側、又は唇下投与に最適である。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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