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蛋白製剤の製造方法
专利权人:
Asahi Kasei Medical Co.; Ltd.
发明人:
HONGO, Tomoko,本郷智子,HAYASHIDA, Hirohisa,林田裕久
申请号:
JPJP2012/065987
公开号:
WO2012/176876A1
申请日:
2012.06.22
申请国别(地区):
WO
年份:
2012
代理人:
摘要:
Provided is a method for producing a virus-removed protein preparation, comprising a filtration step (a) of filtrating a virus-containing protein solution using a pore virus removal membrane to produce a virus-removed protein solution, wherein the filtration step (a) comprises a low-pressure filtration step (q) of filtrating the solution using the pore virus removal membrane at a filtration pressure of 0.30 kgf/cm2 or less to produce the virus-removed protein solution, and wherein the pH value (X) of the solution before the filtration and the ionic strength (Y (mM)) of a salt in the low-pressure filtration step (q) fulfill both formula (1) 0 ≤ Y ≤ 150X-590 and formula (5) 3.5 ≤ X ≤ 8.0 or both formula (4) Y = 0 and formula (5) 3.5 ≤ X ≤ 8.0.Linvention concerne un procédé de production dune préparation protéique à virus retiré. Ce procédé compred une étape de filtration (a) consistant à filtrer une solution protéique à teneur en virus à laide dune membrane poreuse de retrait de virus pour produire une solution protéique à virus retiré, létape de filtration (a) comprenant une étape de filtration basse pression (q) consistant à filtrer la solution à laide de la membrane poreuse de retrait de virus à une pression de filtration de 0,30 kgf/cm2 ou au-dessous pour produire la solution protéique à virus retiré, et la valeur de pH (X) de la solution avant la filtration et la force ionique (Y (mM)) dun sel dans létape de filtration basse pression (q) satisfaisant à la fois la formule (1) 0 ≤ Y ≤ 150X-590 et la formule (5) 3,5 ≤ X ≤ 8,0 ou à la fois la formule (4) Y = 0 et la formule (5) 3,5 ≤ X ≤ 8,0.(a)小孔ウイルス除去膜を用いてウイルス含有タンパク質溶液を濾過してウイルス除去タンパク質溶液を得る濾過工程を含むウイルス除去タンパク質製剤の製造方法であって、濾過工程(a)が、(q)小孔ウイルス除去膜を用いて、濾過圧力0.30kgf/cm2以下で溶液を濾過してウイルス除去タンパク質溶液を得る低圧濾過工程を含み、低圧濾過工程(q)における濾過前溶液のpH(X)及び塩のイオン強度(Y(mM))が、以下の式1及び式5:0≦Y≦150X-590(式1)及び3.5≦X≦8.0(式5)又は、以下の式4及び式5:Y=0(式4)及び3.5≦X≦8.0(式5)を満たす方法を提供する。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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