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ピタバスタチン含有製剤及びその製造方法
专利权人:
SAWAI PHARMACEUTICAL CO.; LTD.
发明人:
HAMAGUCHI, Nobuko,浜口伸子,HOSAKA, Shouichi,保坂昌一,NOZAWA, Kenji,野沢健児,OKAMURA, Yasufumi,岡村康史
申请号:
JPJP2012/059745
公开号:
WO2012/141160A1
申请日:
2012.04.10
申请国别(地区):
WO
年份:
2012
代理人:
摘要:
The present invention provides: a pitavastatin-containing preparation, which is characterized by containing pitavastatin or a pharmacologically acceptable salt thereof and at least one basic additive selected from the group consisting of basic magnesium compounds and basic calcium compounds, and which is also characterized in that an aqueous solution or aqueous dispersion thereof has a pH of more than 8 but 10 or less and a method for producing a pitavastatin-containing preparation, which is characterized in that the above-described specific basic additive is blended with pitavastatin or a pharmacologically acceptable salt thereof so that an aqueous solution or aqueous dispersion thereof has a pH of more than 8 but 10 or less.La présente invention concerne : une préparation contenant de la pitavastatine qui est caractérisée en ce quelle contient de la pitavastatine ou lun de ses sels pharmacologiquement acceptables et au moins un additif basique choisi dans le groupe constitué de composés basiques de magnésium et de composés basiques de calcium, et qui est également caractérisée en ce quune solution aqueuse ou une dispersion aqueuse de cette préparation contenant de la pitavastatine a un pH de plus de 8 sauf 10 ou moins et un procédé de production dune préparation contenant de la pitavastatine, qui est caractérisé en ce que ladditif basique spécifique décrit ci-dessus est mélangé avec de la pitavastatine ou lun de ses sels pharmacologiquement acceptables de manière à ce quune solution aqueuse ou une dispersion aqueuse de cette préparation contenant de la pitavastatine ait un pH de plus de 8 sauf 10 ou moins.本発明は、ピタバスタチン又はその薬理学的に許容される塩と、塩基性マグネシウム化合物及び塩基性カルシウム化合物からなる群より選ばれる少なくとも1種の塩基性添加剤とを含有し、水溶液又は水分散液にしたときのpHが8を超え10以下であることを特徴とするピタバスタチン含有製剤、並びに ピタバスタチン又はその薬理学的に許容される塩に、上記特定の塩基性添加剤を配合して、水溶液又は水分散液にしたときのpHが8を超え10以下となるようにすることを特徴とするピタバスタチン含有製剤の製造方法、を提供する。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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