The process line 300 for producing lyophilized particles under closure conditions includes at least a spray chamber 302 for generating droplets and freezing and agglomerating the droplets to form particles, and bulk freezing Dryer 304, the bulk freeze-dryer 304 comprising a rotary drum for receiving particles. A delivery portion 308 is also provided for delivering the product from the spray chamber 302 to the freeze-dryer 304. For the production of particles under end-to-end closure conditions, each of the devices 302, 304 and the delivery portion 308 may be used to maintain the aseptic condition and / or containment of the product to be freeze- They are individually adapted.폐쇄 조건 하에서 냉동 건조 입자를 제조하기 위한 공정 라인(300)은 적어도, 액체 방울을 발생시키고 그 액체 방울을 냉동 응결시켜 입자를 형성하기 위한 분무 챔버(302), 및 입자를 냉동 건조시키기 위한 벌크 냉동 건조기(304)를 포함하고, 이 벌크 냉동 건조기(304)는 입자를 수용하기 위한 회전 드럼을 포함한다. 또한, 분무 챔버(302)로부터 제품을 냉동 건조기(304)에 전달하기 위한 전달부(308)가 제공된다. 엔드-투-엔드(end-to-end) 폐쇄 조건 하에서의 입자 제조를 위해, 장치(302, 304)와 전달부(308) 각각은 냉동 건조될 제품의 무균 상태 및/또는 격납을 유지하는 작업에 개별적으로 적합하게 되어 있다.
