SAHMYOOK UNIVERSITY INDUSTRY-ACADEMIC COOPERATION FOUNDATION
发明人:
PARK, JUN BOM,박준범,KANG, CHIN YANG,강진양,PARK, JUN BOMKR,KANG, CHIN YANGKR
申请号：
KR1020160090217
公开号：
KR1018014760000B1
申请日:
2016.07.15
申请国别(地区):
KR
年份:
2017
代理人:
摘要：
The present invention relates to a production method of a pharmaceutical composition molded by double-melt extrusion； and a pharmaceutical composition produced thereby. Specifically, the present invention provides a method which performs a first hot-melt extrusion by using a polymer with a relatively high melting point or glass transition temperature at high temperature, and after milling, performs a second hot-melt extrusion by using a polymer with a relatively low melting point or glass transition temperature； and an extruded product having double layers produced thereby. Pharmaceutical compositions, which are extruded products having double layers produced by the method of the present invention, may increase taste masking ability with respect to bitterness, compared to pharmaceutical compositions produced by conventional hot-melt extrusion methods. Additionally, the method of the present invention can produce a medicine containing drugs having different styles of release such as fast-release or controlled-release. Further, by using double-layer system, the method can produce a medicine which carries two incompatible drugs on inner layer and outer layer thereof. Furthermore, the method can produce a tamper resistant effect which inhibits rapid release of drug, and thus can produce more effective forms of medicines, compared to hot-melt extrusion techniques in prior art.본 발명은 반복 고온용융 압출(Double-melt extrusion) 성형된 약제학적 조성물의 제조 방법 및 이에 의해 제조된 약제학적 조성물에 관한 것으로, 상세하게는 상대적으로 높은 녹는점 또는 유리전이 온도를 가진 고분자를 중합체로 사용하여 높은 온도에서 1차 고온용융 압출을 수행한 다음, 밀링 후 상대적으로 낮은 녹는점 또는 유리전이 온도를 가진 고분자를 중합체로 사용하여 2차 고온용융 압출을 수행하는 방법 및, 이를 통해 제조된 이중-층의 고온용융 압출물을 제공한다.본 발명의 방법을 통해 제조된 이중-층의 고온용융 압출물인 약제학적 조성물은, 종래 고온용융 압출 방법에 의해 제조되는 약제학적 조성물에 비해 쓴 맛에 대한 차폐 능력(taste masking)이 증가될 수 있다. 또한, 속방 및 서방 등의 방출 양상이 서로 다른 약물을 동시에 함유하는 약제를 제조할 수 있고, 배합금기(incompatible)한 두 가지의 약물을 이중-층 시스템을 이용하여 내층과 외층에 탑재한 형태의 약제를 제조할 수 있다. 이 외에도, 급속한 약물 방출을 억제하는 탬퍼링 방지(tamper resistance) 효과를 나타낼 수 있어, 종래 기술에 의해 제조되는 고온용융 압출
