PROKOPOVA, ALENA,SEBEK, PAVEL,DUBOVSKA, MICHAELA,TOMASEK, VACLAV,HANOVSKA ANNA
申请号：
ES08734289
公开号：
ES2373492T3
申请日:
2008.03.03
申请国别(地区):
ES
年份:
2012
代理人:
摘要：
A pharmaceutical composition comprising the active substance atorvastatin, designed for treatment and prevention of cardiovascular diseases, characterized in that it is shaped oblong tablets with length of 5 to 22 mm and width of 2 to 11 mm or round tablets with a diameter of 3 to 16 mm, whose core consists of granules and tablets comprising: i. Atorvastatin and / or at least one physiologically acceptable salt thereof in the amount of 5% to 10% by weight, relative to pure atorvastatin. ii. A base, which is meglumine, in the amount of 0.01% to 7% by weight iii. A pharmaceutically acceptable filler in the amount of 20% to 90% by weight and iv. Disintegrant in amount of 0.5% to 50% by weight provided with a coating which constitutes from 1% to 15% of the core weight, the selected base uniformly distributed in the tablet core by spraying it into the mixture of solid in the process of preparation of the granules being.Composición farmacéutica que comprende la sustancia activa atorvastatina, diseñada para el tratamiento y prevención de enfermedades cardiovasculares, caracterizada porque está en forma de tabletas oblongas con longitud de 5 a 22 mm y anchura de 2 a 11 mm o comprimidos redondos con diámetro de 3 a 16 mm, cuyo núcleo está constituido por gránulos comprimidos y comprende: i. Atorvastatina y/o, como mínimo, una sal de la misma fisiológicamente aceptable en la cantidad de un 5% a un 10% en peso, en relación con la atorvastatina pura. ii. Una base, que es meglumina, en la cantidad de un 0,01% a un 7% en peso iii. Una carga farmacéuticamente aceptable, en la cantidad de un 20% a un 90% en peso y iv. Un disgregante en la cantidad de un 0,5% a un 50% en peso provista de un recubrimiento que constituye de un 1% a un 15% del peso del núcleo, estando la base seleccionada distribuida uniformemente en el núcleo del comprimido mediante la pulverización de la misma en la mezcla de sólida en el proceso de preparación de los gránulos.
