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一种醋酸奥曲肽注射液的制备方法及其封装方法
- 专利权人:
- 上海上药第一生化药业有限公司
- 发明人:
- 朱玲玲,陈辰,丁金国
- 申请号：
- CN202110685826.6
- 公开号：
- CN113350276A
- 申请日:
- 2021.06.21
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种醋酸奥曲肽注射液的制备方法及其封装方法。所述制备方法包括：(1)将乳酸与注射用水混合；(2)将甘露醇与步骤(1)得到的混合物混合；(3)调节步骤(2)得到的混合物的pH值，然后加入醋酸奥曲肽；(4)过滤后得到醋酸奥曲肽注射液；(5)注射用水加至总量，即可；其可以有效提高醋酸奥曲肽注射液的稳定性，使醋酸奥曲肽注射液在存放5天、10天后仍具有稳定的pH值、醋酸奥曲肽总量，以及低的最大单杂和总杂质百分比。所述封装的方法包括充入二氧化碳的步骤，可以提高醋酸奥曲肽注射液的在高温、光照条件下的稳定性，在存放5天、10天、30天后，依旧可以保持高醋酸奥曲肽含量以及低最大单杂和总杂质百分比。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
