一种格隆溴铵注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 南京健友生化制药股份有限公司
- 发明人:
- 唐咏群,黄锡伟,田欣欣,胡铮,李艺敏
- 申请号:
- CN201710248445.5
- 公开号:
- CN107412153A
- 申请日:
- 2017.04.17
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种格隆溴铵注射液及其制备方法,它由如下步骤制备而成:向注射用水中通入无菌氮气鼓泡;加入苯甲醇混匀,用pH调节剂调节pH值至2.5~3.0;继续加入格隆溴铵,混合溶解,用pH调节剂调节pH值至2.1~2.3;加注射用水定容至配液量,药液进行除菌过滤;过滤后的药液进行灌装;将灌装好的注射液放入灭菌柜于124~126℃进行终端灭菌4.0~6.5min,得到格隆溴铵注射液成品。该方法工艺简单,易于操作,并且制得的产品质量可控,安全性高,适于工业化生产。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心