一种含防腐剂的苯磺酸阿曲库铵注射液放大生产方法
- 专利权人:
- 南京健友生化制药股份有限公司
- 发明人:
- 唐咏群,黄锡伟,田欣欣,胡铮,王艳芳
- 申请号：
- CN201710248452.5
- 公开号：
- CN107115292A
- 申请日:
- 2017.04.17
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种含防腐剂的苯磺酸阿曲库铵注射液放大生产方法，其包括如下步骤：取注射用水加入容器中，充氮气保持水中溶氧低于10ppm，加入防腐剂，混合溶解，用pH调节剂调节pH至3.0～4.0；加入苯磺酸阿曲库铵，混合溶解并持续充氮，用pH调节剂调节pH至3.0～4.0，然后用注射用水定容至全量，配制成药液；将配制的药液进行过滤灌装，即得。本方法得到的苯磺酸阿曲库铵注射液具有低杂质含量、高稳定性等特点，产品中有效物质含量在2‑8℃的下降速度控制在4%以内，在不增加投料的基础上，可保证该产品在两年效期内含量保持在90.0%以上。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
