一种帕瑞昔布钠冻干制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 马鞍山丰原制药有限公司
- 发明人:
- 尹双青,刘永宏,刘甜甜
- 申请号:
- CN201610466418.0
- 公开号:
- CN106074399B
- 申请日:
- 2016.06.21
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供一种帕瑞昔布钠冻干制剂及其制备方法,该冻干制剂由包括如下重量份的组分制备得到:帕瑞昔布钠100‑500份,磷酸氢二钠10‑20份,果糖100‑200份,注射用水加至10000‑20000份。本发明的配方中采用果糖作为辅料,既可以使冻干成形,又适用于高血糖患者;通过对冻干工艺的优化,通过提高预冻速度,快速将中间产品冻结至共晶点以下,缩短了冻干时间,使帕瑞昔布钠尽快脱离非干燥状态,确保产品稳定性,此外,冻干时间由24h以上缩短至14‑17h,显著降低了企业能耗,降低了成本,经济效益显著。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心