一种含尿激酶的药物冻干制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 蚌埠丰原涂山制药有限公司
- 发明人:
- 尹双青,刘永宏,刘甜甜
- 申请号：
- CN201510496233.X
- 公开号：
- CN105078906A
- 申请日:
- 2015.08.11
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种含尿激酶的药物冻干制剂及其制备方法，其原料含有以下成分：尿激酶，L-精氨酸，甘露醇和注射用水。所述药物冻干制剂辅料选用L-精氨酸对尿激酶稳定性起到保护作用，提高了产品的质量；选用辅料甘露醇则为冻干赋形剂，利于冻干成形。所述制备方法缩短冻干时间，可使尿激酶尽快脱离非干燥状态，将冻干时间由22小时以上缩短至13-15小时，从而使尿激酶的稳定性进一步得到保证；且降低了生产成本，节能环保。本发明提供的含尿激酶的药物冻干制剂符合国家药品标准的规定；经六个月稳定性加速实验，各项指标均符合国家药品标准的要求。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
