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一种克林霉素磷酸酯注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 山东威智百科药业有限公司
- 发明人:
- 徐青景,邢艳平,郭梦玲,魏彦君
- 申请号:
- CN201811558034.7
- 公开号:
- CN111329835A
- 申请日:
- 2018.19.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开一种克林霉素磷酸酯注射液的制备方法,该克林霉素磷酸酯注射液的原料由以下组分组成:克林霉素磷酸酯、氢氧化钠、苯甲醇、依地酸二钠和注射用水;其制备方法包括如下步骤:(1)在空气洁净度为全室百级条件下,将一定量的依地酸二钠溶于注射用水,搅拌溶解;(2)加入氢氧化钠溶液、克林霉素磷酸酯和苯甲醇,搅拌均匀;(3)加入活性炭后,搅拌,冷却;过滤后输送至稀配罐;(4)加注射用水至全量,调节pH值及测主药含量,精滤,灌封。本发明还公开由该方法所制得的克林霉素磷酸酯注射液。本发明的方法无需最终高温灭菌,解决了传统发放采用高温灭菌的方法进行灭菌的缺陷,而且有效控制了克林霉素磷酸酯注射液的稳定性。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/