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一种磺达肝癸钠注射液的制备方法
- 专利权人:
- 烟台东诚药业集团股份有限公司
- 发明人:
- 阎冬明,李亚璟,成琳
- 申请号：
- CN201811492043.0
- 公开号：
- CN111249227A
- 申请日:
- 2018.30.11
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种磺达肝癸钠注射液的制备方法,包括以下步骤:(1)根据磺达肝癸钠注射液的处方,按处方量称取各原辅料。(2)向配液容器中加入部分注射用水,加热至100℃,冷却至室温后,加入活性成分和等渗调节剂,搅拌溶解;(3)采用pH调节剂调节步骤(2)中所得溶液的pH值至6.5‑7.5,加入剩余注射用水定容;(4)将药液经过0.22微米微孔滤膜或滤芯过滤;(5)将过滤后的药液,灌装于预充式注射器中,经121‑125℃湿热灭菌12‑15min,即得。(6)灭菌后灯检、包装和检验,即得磺达肝癸钠注射液。本发明的制备方法,符合药品注册法规要求,杂质少,稳定性好,无菌保证水平高,且适于工业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
