VINCENT BOUDY,PASCALE DE LONLAY DEBENEY,SANDRINE GRAFF DE FAGET,MARIE-CAROLINE HUSSON OLLAGNIER
申请号:
FR1356231
公开号:
FR3007651A1
申请日:
2013.06.27
申请国别(地区):
FR
年份:
2015
代理人:
摘要:
A pharmaceutical composition for pediatric use and controlled release, for the treatment of metabolic disorders of urea in children, said composition being in the form of granules behaving as a pseudo-fluid, said granules comprising a heart consisting of at least one active principle, said active ingredient having a solubility in water of between 200 g / L and 630 g / L of water, and at least one coating agent covering said core, the mean diameter of the micro-granules being between 0.1 mm and 1.2 mm and the granules having an angle of repose of less than 30 °.Composition pharmaceutique à usage pédiatrique et à libération contrôlée, pour le traitement des troubles métaboliques de l'urée chez l'enfant, ladite composition se présentant sous la forme de granules se comportant comme un pseudo-fluide, lesdits granules comprenant un cœur constitué d'au moins un principe actif, ledit principe actif présentant une solubilité dans l'eau comprise entre 200 g/L et 630g/L d'eau, et au moins un agent d'enrobage recouvrant ledit cœur, le diamètre moyen des micro-granules étant compris entre 0,1 mm et 1,2 mm et les granules présentant un angle de repos inférieur à 30°.