BOUDY, VINCENT,BOUDY, Vincent,DE LONLAY DEBENEY, PASCALE,DE LONLAY DEBENEY, Pascale,GRAFF DE FAGET, SANDRINE,GRAFF DE FAGET, Sandrine,HUSSON OLLAGNIER, MARIE-CAROLINE,HUSSON OLLAGNIER, Marie-Caroline
申请号：
EPEP2014/063620
公开号：
WO2014/207162A1
申请日:
2014.06.26
申请国别(地区):
EP
年份:
2014
代理人:
摘要：
The present invention relates to a pharmaceutical composition for pediatric use and having controlled release, for treating metabolic disorders involving urea in children, said composition being in the form of granules behaving like a pseudofluid, said granules including a core consisting of sucrose, cellulose or isomalt particules, and of at least one active ingredient, said active ingredient having a water solubility of 200 g/L to 630g/L of water, and at least one coating agent covering said core, the mean diameter of the microgranules being 0.1 mm to 1.2 mm and the granules having an angle of repose of less than 30°.Composition pharmaceutique à usage pédiatrique et à libération contrôlée, pour le traitement des troubles métaboliques de l'urée chez l'enfant, ladite composition se présentant sous la forme de granules se comportant comme un pseudo-fluide, lesdits granules comprenant un cœur constitué en particule de saccharose, de cellulose ou d'isomalt, et d'au moins un principe actif, ledit principe actif présentant une solubilité dans l'eau comprise entre 200 g/L et 630g/L d'eau, et au moins un agent d'enrobage recouvrant ledit cœur, le diamètre moyen des micro-granules étant compris entre 0,1 mm et 1,2 mm et les granules présentant un angle de repos inférieur à 30°.
