Andreas Gryczke,Christian Meier,Hans-Ulrich Petereit
申请号：
BRPI0307995
公开号：
BRPI0307995B1
申请日:
2003.01.30
申请国别(地区):
BR
年份:
2019
代理人:
摘要：
"Fusion extrusion of salts of active ingredients." The invention refers to a process for the production of granules or powders containing an active ingredient involving the following steps: a) blending of a mixture consisting of a pharmacologically active ingredient and a copolymerOf (met)acrylate comprising 40 to 75% by weight of esters C ~1 ~c ~4 ~radically polymerised alkyl of acrylic acid or methacrylic acid and can be understood from 25 to 60% by weight of met)acrylate monomers possessing an ani C group in radical alkyl(b) extrusion of the mixture； and(c) grinding of extruded to provide granules or powders, the process of the invention and characterized by the fact that the active ingredient is the salt of an alkaline substance and the value of pH,Which can be measured in the dust or granules obtained,Is equal to or less than pH 7,0. The invention also refers to forms of pharmaceutical dosage or precursors thereof,Which can be produced using the invention process."extrusão por fusão de sais de ingredientes ativos". a invenção se refere a um processo para produção de grânulos ou pós contendo ingrediente ativo envolvendo as etapas que se seguem: a) fusão de uma mistura consistindo em um ingrediente farmaceuticamente ativo e um copolímero de (met)acrilato que compreende em 40 a 75% em peso de ésteres c~ 1~-c~ 4~ alquila radicalmente polimerizados de ácido acrílico ou de ácido metacrílico e podem ser compreendidos de 25 a 60% em peso de monômeros de (met)acrilato possuindo um grupo aniônico no radical alquila； b) extrusão da mistura e； c) trituração do extrusado para fornecer grânulos ou pós. o processo da invenção e caracterizado pelo fato de que o ingrediente ativo é o sal de uma substância alcalina e o valor do ph, que pode ser medido no pó ou grânulo obtido, é igual a ou inferior a ph 7,0. a invenção também se refere as formas de dosagem farmacêutica ou precursores das mesmas, que podem ser produzidas usando o processo da invenção.
