RINDERMANN, NICOLE,BERWE, MATHIAS,BOTHE, CLEMENS,SCHWAB, WILFRIED,MARTENS, WELLJANE,SCHICKANEDER, CHRISTIAN,JUNG, DIRK,LIMMERT, MICHAEL
申请号:
PE0026392015
公开号:
PE06592016A1
申请日:
2014.06.19
申请国别(地区):
PE
年份:
2016
代理人:
摘要:
The present Invention provides letermovir and amorphous solid Pharmaceutical formulations for oral delivery of the same (Immediate Release Formulation).The letermovir Amorphous is suitable for immediate release formulations when Isolating Organic Dissolution by either a Drying Roller with the Dissolution in an organic Solvent Volatile Organic, including acetone at a temperature of 30 degrees to 60 degrees, and posteriormen You letermovir Drying Amorphous obtainedIsolation of the Amorphous letermovir by precipitation in water miscible Solvents selected acetone or acetonitrile in excess water as antisolvent, Filtration or centrifugation and subsequently obtained the letermovir Amorphous.Immediate release formulations of Amorphous letermovir are planned for use in Methods of prophylaxis or treatment Methods of diseases associated with the group of Herpesviridae, preferably associated with Cytomegalovirus (CMV), even more preferably associated with citomegaloviru Human s (HCMV)La presente invencion proporciona letermovir amorfo y formulaciones farmaceuticas solidas administrables por via oral del mismo (formulacion de liberacion inmediata). Dicho letermovir amorfo es adecuado para formulaciones de liberacion inmediata cuando se aisla de una disolucion organica por cualquiera de secado con rodillos de dicha disolucion organica en un disolvente organico volatil, en particular acetona, a una temperatura de 30 °C a 60 °C, y posteriormente secado del letermovir amorfo obtenido, o aislamiento de dicho letermovir amorfo mediante precipitacion en disolventes miscibles con agua seleccionados de acetona o acetonitrilo en exceso de agua como antidisolvente, y posteriormente filtracion o centrifugacion del letermovir amorfo obtenido. Las formulaciones de liberacion inmediata de letermovir amorfo estan previstas para su uso en metodos de profilaxis o metodos de tratamiento de enfermedades asociadas al grupo de Herpesviridae, preferentemente asociadas a citomegalovirus (CMV), incluso