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AGENT LIQUIDE AQUEUX
专利权人:
SENJU PHARMACEUTICAL CO., LTD.;千寿製薬株式会社; LTD.;SENJU PHARMACEUTICAL CO.
发明人:
SHIKAMURA, Yuko,鹿村悠子,NISHIDA, Noriaki,西田憲晃
申请号:
JPJP2017/012780
公开号:
WO2017/170626A1
申请日:
2017.03.29
申请国别(地区):
JP
年份:
2017
代理人:
摘要:
The purpose of the present invention is to provide a formulation technique whereby it becomes possible to maintain glycyl-L-arginylglycyl-3-sulfo-L-alanyl-L-threonyl-L-proline and/or a salt thereof stably in an aqueous liquid agent containing glycyl-L-arginylglycyl-3-sulfo-L-alanyl-L-threonyl-L-proline and/or the salt thereof to impart excellent storage stability to the aqueous liquid agent.Citric acid and/or a salt thereof is added in an amount of 0.0005 to 0.015 w/v% in terms of a free acid content to an aqueous liquid agent containing glycyl-L-arginylglycyl-3-sulfo-L-alanyl-L-threonyl-L-proline and/or a salt thereof, and the pH value of the aqueous liquid agent is adjusted to 3.5 to 4.5. In this manner, the decomposition of glycyl-L-arginylglycyl-3-sulfo-L-alanyl-L-threonyl-L-proline and/or the salt thereof over time can be prevented effectively, and therefore excellent storage stability can be imparted to the aqueous liquid agent.L'objectif de la présente invention est de fournir une technique de formulation par laquelle il devienne possible de maintenir de manière stable de la glycyl-L-arginylglycyl-3-sulfo-L-alanyl-L-thréonyl-L-proline et/ou un sel de cette dernière dans un agent liquide aqueux contenant de la glycyl-L-arginylglycyl-3-sulfo-L-alanyl-L-thréonyl-L-proline et/ou le sel de cette dernière pour conférer une excellente stabilité au stockage à l'agent liquide aqueux. De l'acide citrique et/ou un sel de ce dernier est ajouté dans une quantité comprise entre 0,0005 et 0,015 % en poids/volume, relativement à la teneur en acide libre, à un agent liquide aqueux contenant de la glycyl-L-arginylglycyl-3-sulfo-L-alanyl-L-thréonyl-L-proline et/ou un sel de cette dernière, et le pH de l'agent liquide aqueux est régulée à une valeur comprise entre 3,5 et 4,5. De cette manière, la décomposition dans le temps de la glycyl-L-arginylglycyl-3-sulfo-L-alanyl-L-thréonyl-L-proline et/ou de son sel peut être efficacement empêchée, et par conséquent une excellente stabi
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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