盐酸洛贝林注射液及其制剂工艺
- 专利权人:
- 上海禾丰制药有限公司
- 发明人:
- 王宇和,姚建平
- 申请号：
- CN201210111765.3
- 公开号：
- CN103371966A
- 申请日:
- 2012.04.17
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开一种盐酸洛贝林注射液及其制剂工艺。注射液包含以下成分：每10000ml注射液含有30g或100g盐酸洛贝林。制剂工艺包含以下步骤，下述步骤均在无菌生产条件下进行：在配制容器中加占配制总量90%的注射用水，冷却至30℃；加入处方量的盐酸洛贝林于上述注射用水中，搅拌使溶解；用10%盐酸溶液调节pH至2.9~3.2；添加注射用水稀释至总量；用0.45μm、0.22μm折叠式过滤芯终端过滤；将步骤获得的溶液按灌封操作程序进行灌封，灌封时安瓿内通氮气。通过本发明的制剂工艺，获得满足国食药监注【2008】7号文《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》的产品。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
