蒿甲醚注射液及其制剂工艺
- 专利权人:
- 上海禾丰制药有限公司
- 发明人:
- 王宇和
- 申请号：
- CN201010229136.1
- 公开号：
- CN102335124A
- 申请日:
- 2010.07.16
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种蒿甲醚注射液的配方成分及其制剂工艺，包含以下步骤：(1)量取配制量的注射用油，加热至150℃，保温90分钟，所述注射用油指精制中链油、茶油、中链甘油三酸酯的混合物；(2)将注射用油室温冷却至50±2℃备用；(3)在配制桶中加入配制总体积量80％的注射用油；(4)称取适量的蒿甲醚缓缓加入配制桶中并不断搅拌；(5)在配制桶中加入注射用油至总量；(6)过滤至澄明，灌封，通氮气，成品100℃，30分钟灭菌；或无菌生产，经0.45μm、0.22μm终端过滤至澄明，无菌灌封，通氮气。本工艺实现无菌生产，且按照本发明公开的制剂工艺获得的产品符合国家关于药品的质量标准。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
