盐酸肾上腺素注射液及其制剂工艺
- 专利权人:
- 上海禾丰制药有限公司
- 发明人:
- 吴雯君
- 申请号：
- CN201010229137.6
- 公开号：
- CN102335125A
- 申请日:
- 2010.07.16
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种盐酸肾上腺素注射液的配方成分及其制剂工艺，包含以下步骤：(1)在配制容器中加配制总体积量90％的30℃以下的注射用水，通CO215分钟；(2)将氯化钠溶于适量30℃以下的注射用水中；(3)将依地酸二钠用煮沸的注射用水溶解；(4)将氯化钠溶液、依地酸二钠溶液以及焦亚硫酸钠和肾上腺素分别溶解于注射用水中；(5)测溶液的pH，以1mol/L盐酸调pH至3.6～4.0，添加注射用水至总量搅匀；(6)过滤；(7)无菌灌封，灌封时安瓿内通N2；或按灌封操作程序进行灌封，灌封时安瓿内通N2，100℃30分钟灭菌。本工艺实现无菌生产，且按照本制剂工艺获得的产品符合国家关于药品的质量标准。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
