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呋塞米注射液及其制剂工艺
- 专利权人:
- 上海禾丰制药有限公司
- 发明人:
- 施建国,吴浩萍,卜宇倩
- 申请号：
- CN201210111793.5
- 公开号：
- CN103371967A
- 申请日:
- 2012.04.17
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种呋塞米注射液及其制剂工艺，每10000ml呋塞米注射液中，包含以下原料：呋塞米100g；氯化钠60g～90g，10%（质量浓度）氢氧化钠120～180ml，注射用水加至10000ml；制剂工艺步骤如下：在配料罐中加入配制总量70%的注射用水；将呋塞米、氯化钠、10%（质量浓度）氢氧化钠加入配料罐中；搅拌至呋塞米溶解；将溶液冷却至30℃以下；调节溶液pH值在9.1～9.4；添加注射用水至配制总量，搅拌均匀；过滤溶液；将过滤后的溶液通N2灌封；本发明优点是解决了呋塞米注射液原有处方工艺中有关物质不合格的问题，使其可满足《中国药典》2010年版二部中呋塞米注射液的质量标准及《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》规定。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
