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注射用右旋奥拉西坦无菌粉末及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201810674387.7
- 公开号：
- CN110384660A
- 申请日:
- 2018.27.06
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种注射用右旋奥拉西坦无菌粉末,由特定比例的结晶形式右旋奥拉西坦(在反射角2θ为10.54±0.2°、13.76±0.2°、14.14±0.2°、16.64±0.2°、17.76±0.2°、18.72±0.2°、20.16±0.2°、21.20±0.2°、21.52±0.2°、23.25±0.2°、24.17±0.2°、25.88±0.2°、27.61±0.2°、28.57±0.2°、29.24±0.2°、31.40±0.2°有衍射峰)和L‑精氨酸组成,引湿性低,稳定性好,有利于保持产品的质量。本发明在市售包装条件下经35±5℃加速试验6个月和室温条件下长期试验12个月考察,各项指标均无显著性变化,且均在质量标准规定的范围内,稳定性良好。本发明制备工艺简单,操作时间短,生产效率高,适合工业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
