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一种脂溶性铂配合物注射用冻干制剂的制备方法
- 专利权人:
- 神威药业集团有限公司
- 发明人:
- 李胜,郭勇,闫春玉,邵玉平,逯蕴,杨学林,刘军锋,南艳平
- 申请号：
- CN201410346335.9
- 公开号：
- CN104095821B
- 申请日:
- 2014.07.21
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种脂溶性铂配合物注射用冻干制剂的制备方法，所述冻干制剂的活性成分为顺[((1R,2R)‑1,2‑环己二胺‑N,N')二(十四烷酰氧基)]合铂(II)，所述冻干制剂的中心粒径分布为4～36μm，所述制备方法包括：(1)配制顺[((1R,2R)‑1,2‑环己二胺‑N,N')二(十四烷酰氧基)]合铂(II)药物溶液的步骤，其中所述药物溶液使用叔丁醇和环己烷进行配制；(2)冻干所得溶液的步骤。本发明制备方法可获得质量合格的产品，且无需设置特殊的保温装置，制备过程中操作简便，无需调节药物溶液含水量以控制冻干制剂的颗粒形态，同时不会造成冻干机内真空泵油的乳化，更不会损害真空泵，生产效率高，成本低。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
