一种平稳释药的注射用阿立哌唑冻干制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 浙江圣兆药物科技股份有限公司
- 发明人:
- 王丹,朱思琪,刘坤鹏
- 申请号：
- CN202211263557.5
- 公开号：
- CN115554253A
- 申请日:
- 2022.10.14
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2023
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及制药技术领域，公开了一种平稳释药的注射用阿立哌唑冻干制剂及其制备方法。该冻干制剂包括阿立哌唑≥60%，羧甲基纤维素钠2‑10%，甘露醇14‑20%，缓冲盐。阿立哌唑冻干制剂复溶混悬后的粒度分布为D90=9‑26μm，D50=3‑12μm，D10=0.9‑2.5μm，粒径分布跨度D90‑D10=7.8‑25μm。本发明将阿立哌唑冻干制剂的粒径分布及其跨度限定在特定区间内，注射后24小时内即可达稳态血药浓度，无需额外口服辅助治疗即可实现长效平稳释放。本发明制备方法可准确控制冻干制剂的粒径分布以及宽粒径分布跨度，且冻干制剂复溶重构后粒径稳定性高。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
