米铂冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 江苏奥赛康药业股份有限公司
- 发明人:
- 赵俊,杨奇珍,宗在伟
- 申请号：
- CN201110201119.1
- 公开号：
- CN102266297B
- 申请日:
- 2011.07.19
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种米铂冻干粉针剂及其制备方法，所说的米铂冻干粉针剂含有米铂，所说的米铂冻干粉剂在配制过程中使用叔丁醇和无水乙醇的混合溶剂。本发明的冻干粉针剂在配制过程中使用无水乙醇，可以降低米铂粉针剂对生产环境的温度要求，保证米铂溶液在生产过程中于室温环境下不发生凝固或局部凝固；同时冻干成品中心粒径分布为10~25μm，混悬在碘化油注射液中后24小时内沉降系数及黏度均无明显变化，即所生产的样品临床使用时较稳定；本发明的米铂冻干粉针剂的制备方法，能够有效地防止溶液在生产过程中发生凝固或局部凝固，降低了生产成本，所得的米铂冻干粉针剂有关物质含量低、质量稳定。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
