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一种注射用阿奇霉素冻干剂的制备方法
- 专利权人:
- 湖北潜龙药业有限公司
- 发明人:
- 贺俊峰,姜建国,刘志刚,张红霞
- 申请号:
- CN202010834581.4
- 公开号:
- CN111803455A
- 申请日:
- 2020.08.19
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供一种注射用阿奇霉素冻干剂的制备方法,包括以下步骤:步骤S1:原料混合溶解:先将注射用水中加入助溶剂,加入pH调节剂调节至pH为5.0‑5.2再向注射用水中加入阿奇霉素中,搅拌至溶解,形成混合药液A;步骤S2:脱色除杂:采用pH调节剂调节pH至6.0‑7.0,加入针用活性炭,室温下搅拌15‑20min,除菌过滤脱炭,形成混合药液B;步骤S3:冻干:a、反复预冻;b、一次升华干燥;c、再干燥;助溶剂为枸橼酸、氢氧化钠、甘露醇和顺式‑6‑壬烯‑1‑醇,按重量份数计,原料中的各组分的配比如下:阿奇霉素100份、枸橼酸50‑60份、氢氧化钠20‑30份、甘露醇30‑40份、顺式‑6‑壬烯‑1‑醇3‑5份,注射用水1500‑2000份。本发明提供一种溶解性好、稳定性高、配制成注射溶液澄清度高的注射用阿奇霉素冻干剂的制备方法。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/