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一种注射用阿奇霉素冻干粉针及其生产方法
- 专利权人:
- 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司
- 发明人:
- 王华娟,张慧,甘泉
- 申请号：
- CN202110502310.3
- 公开号：
- CN113274359A
- 申请日:
- 2021.05.08
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种注射用阿奇霉素冻干粉针及其生产方法，由原料药阿奇霉素、氢氧化钠、无水枸橼酸和注射用水在10℃～30℃的条件下制成药液，除菌过滤，灌装，冻干后即得成品。本发明未采用辅料稳定剂和赋形剂，降低了辅料的用量，将整个药液配制过程控制在较低的温度，有效避免了高温对原料药的破坏；加入氢氧化钠调整溶液的pH，提高了原料药的溶解度，可以充分发挥药效。采用本发明的冻干过程，不需要反复预冻处理，从而保证药液冷冻均匀，降低了药液中杂质含量，利于升华干燥，除去产品中大部分水，显著缩短了冻干周期，使得冻干后的产品水分含量低，提高了产品的稳定性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
