注射用右旋羟氧吡醋胺冻干制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号:
- CN201910245053.2
- 公开号:
- CN110314145A
- 申请日:
- 2019.28.03
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供一种右旋羟氧吡醋胺冻干制剂,包括以下组分:右旋羟氧吡醋胺化合物、冻干保护剂甘氨酸钠和海藻糖、pH调节剂和注射用水,其中右旋羟氧吡醋胺化合物、甘氨酸钠、海藻糖的重量比为:2~4:1~3:1。本发明右旋羟氧吡醋胺冻干制剂,使用特定比例的甘氨酸钠和海藻糖同时作为赋形剂,结合特定的冻干工艺,制备的右旋羟氧吡醋胺冻干粉针剂不仅骨架成形性好,有效的达到制孔效果,使得药品结构均一性良好,还能解决冻干过程中喷瓶现象的发生,保证冻干工艺的顺利进行。本发明制备方法简单,适合工业化生产。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心