一种注射用安替安吉肽冻干制剂的冻干方法
- 专利权人:
- 北京赛升药业股份有限公司
- 发明人:
- 冯恩承,肖春明,马骉,孔双泉,栾美丽,程玉印,吕晓利
- 申请号：
- CN202010177308.9
- 公开号：
- 申请日:
- 2020.13.03
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于冻干制剂技术领域,具体涉及一种注射用安替安吉肽冻干制剂的冻干方法。所述注射用安替安吉肽冻干制剂的冻干方法,其特征在于,包括:(1)预冻:第一阶段导热油温度在20~60分钟内达到0~‑10℃,保持1~2小时;第二阶段导热油温度在30~60分钟内达到‑30~‑45℃,保持2~4小时;(2)一次升华;(3)解析干燥;(4)压力升测试合格后结束冻干工艺。所述冻干方法极大的提高了冻干品的性状,保证安替安吉肽的稳定性,其质量标准符合国家药品标准所规定的各项指标;同时所得冻干品具有外观美观,完好率高,性状和生物活性稳定等优点。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
