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泮托拉唑钠冻干制剂及其制备方法、由其制得的注射制剂
- 专利权人:
- 武汉九州钰民医药科技有限公司
- 发明人:
- 范昭泽,姚萍,刘松林,陈龙,张璐,余艳平,柳少群,龚丹凤,陈程,顿伟,许勇
- 申请号：
- CN202010619283.3
- 公开号：
- CN111643460A
- 申请日:
- 2020.06.30
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了泮托拉唑钠冻干制剂及其制备方法、由其制得的注射制剂。制备方法包括：将泮托拉唑钠与辅料混合均匀后，冻干，冻干步骤包括预冻、第一次干燥、解析干燥，其中，第一次干燥包括将预冻产物抽真空，掺入氮气，升温至‑11～‑13℃，保持9‑11h；升温至‑4～‑6℃，保持3‑5h；快速升温至‑2～2℃，保温1‑2h；解析干燥包括快速升温至9‑11℃，保温时间2‑4h；再将温度升至28‑30℃，保持1‑3h；抽极限真空，继续保温。本发明提供的泮托拉唑钠冻干制剂具有稳定性好、杂质含量低的优点，制备方法冻干时间短。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
