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一种盐酸吉西他滨冻干粉针剂的制备方法
- 专利权人:
- 南京正大天晴制药有限公司
- 发明人:
- 杨永丰,王东春,陈磊,姚崇,侯国旭
- 申请号：
- CN201610879712.4
- 公开号：
- CN106265545B
- 申请日:
- 2016.30.09
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种盐酸吉西他滨冻干剂的制备方法,该方法具体为:控制导热油进口温度20℃±5℃,盐酸吉西他滨溶液进冻干箱;预冻:全速将导热油进口温度降至‑2℃维持2小时后,将导热油进口温度全速降至‑45℃,再维持4小时;预冻完成后,确认冷凝器温度降至‑45℃以下,抽极限真空;真空度达到10Pa后,用240分钟将导热油进口温度由‑45℃升至20℃,开启真空控制,调整前箱真空控制范围35±5Pa,待水迹线消失后维持4小时;板层全速升温至30℃,维持4‑6小时停止真空控制,继续维持1小时,测试15分钟内压力升高范围不超过2Pa,出箱。该方法能降低冻干成本、提高生产效率,最大增加产能。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
