一种冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 深圳翰宇药业股份有限公司
- 发明人:
- 郑春莲,徐春莲,陶安进,袁建成
- 申请号：
- CN201510147399.0
- 公开号：
- CN106137979A
- 申请日:
- 2015.03.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及药物制剂领域，特别涉及一种冻干粉针剂及其制备方法。本发明提供的velcalcetide冻干粉针剂质量好、提高了velcalcetide的稳定性，使该药物制剂可以在室温下长期放置。在注射用水、0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中能迅速溶解，溶解后溶液无色澄清、无杂质沉淀、组织相容性良好，更有利于velcalcetide的推广和使用。此外，本发明的冻干工艺能有效的解决在冻干过程中的破瓶现象，冻干后无破瓶。本发明提供的冻干粉针剂没有成品分层和萎缩现象，提高成品收率。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
